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临床试验用药品供应链管理规范(T/SH2023)-21页

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临床试验用药品供应链管理规范(T/SH2023)-21页

资料简介

本文件规定了临床试验用药品供应链环节中各相关方、人员、设施设备、数字化信息平台、质量管理、过程管理、档案管理等方面的要求。本文件适用于为申请药品注册而进行的临床试验用药品供应链管理,其他临床研究用药品供应链管理亦可参考执行。