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总胆红素测定试剂盒生产及质量控制要求(T/CA2022)6页

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总胆红素测定试剂盒生产及质量控制要求(T/CA2022)6页

资料简介

本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动。