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采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品_通用技术要求(T/CP2022)23页

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采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品_通用技术要求(T/CP2022)23页

资料简介

本文件规定了采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品 通用技术要求的术语和定义、缩略语、吹灌封(BFS)设备分类及应用、设计要求、确认与验证、运行、质量风险评估。本文件适用于采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品。