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药品生产企业产品质量回顾年度报告指南(T/JX2022)17页

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药品生产企业产品质量回顾年度报告指南(T/JX2022)17页

资料简介

本文件规定了产品质量回顾年度报告的术语和定义、职责分工、基本要求、回顾内容。本文件适用于药品生产企业生产的所有产品(包括受托生产的产品)及所涉及的原辅料、包装材料等与质量相关内容的回顾。