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基于过氧化氢生物去污隔离器(T/ZZ2021)15页

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基于过氧化氢生物去污隔离器(T/ZZ2021)15页

资料简介

本文件规定了基于过氧化氢生物去污隔离器的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于无菌生产及无菌检查使用的基于过氧化氢生物去污隔离器(以下简称“隔离器”)。