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YY9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求41页

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YY9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求41页

资料简介

【标准说明】GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 替换: 本部分规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能,该类设备是医用电气设备(以下简称ME设备)。 本部分适用于医用毯、垫或床垫式加热设备,包括预期用于预热床的加热设备。 若章或条明确指出仅适用于ME设备或医用电气系统(以下简称ME系统),章或条的标题和正文会说明。如未说明,则该章或条同时适用于ME设备和ME系统。 若章或条明确指出适用于特定类型的ME设备,如充气设备,则章或条的标题会注明。适用于本部分范围内所有类型的ME设备的章或条则不会特别注明。 除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险不包含在本部分的专用要求中。 注1: 见通用标准4.2。 注2: 在“通用指南和原理说明”部分对一些条款作了注解,参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。 本部分不适用于: ——预期用于物理治疗的加热设备; ——婴儿辐射保暖台,参见YY 0455; ——婴儿培养箱,参见GB 11243; ——运输培养箱,参见YY 9706.220; ——降温设备。 本部分规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求,氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气
【标准号】YY 9706.269-2021
【中文标准名称】医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
【英文标准名称】Medical electrical equipment—Part 2-69:Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
【中国标准分类号】C46
【国际标准分类号】11.040.10
【发布日期】2021/3/9
【实施日期】2023/5/1