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YY/T1775.1-2021可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南9页

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YY/T1775.1-2021可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南9页

资料简介

【标准说明】YY/T 1775的本部分规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。 本部分适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。 注: 可吸收植入物预期设计即可降解,所以会将降解产物释放于患者,这是此类产品与其他预期不被患者机体吸收的医疗器械根本不同的特性。
【标准号】YY/T 1775.1-2021
【中文标准名称】可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
【英文标准名称】Biological evaluation of absorbable medical devices—Part 1:Guidance for absorbable implants
【中国标准分类号】C30
【国际标准分类号】11.040.01
【发布日期】2021/3/9
【实施日期】2022/4/1