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YY9706.210-2021医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求13页

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YY9706.210-2021医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求13页

资料简介

【标准说明】GB/T 1的本部分规定了标准的结构、起草表述规则和编排格式,并给出了有关表述样式。 本部分适用于国家标准、行业标准和地方标准以及国家标准化指导性技术文件的编写,其他标准的编写可参照使用。 替换: 本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器(以下简称ME设备)的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。 注1: 肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。 注2: 在“特殊指南和原理说明”部分对一些较为重要的要求作了注解,参见附录AA。 本部分不适用于下列ME设备: ——用于植入的或与被植入电极连接的ME设备; ——用于脑刺激用的ME设备(如电痉挛治疗ME设备); ——用于神经病学研究的ME设备; ——外部心脏起搏器(见YY 0945.2); ——用于诱发反应诊断的ME设备(见YY 9706.240); ——用于肌电图的ME设备(见YY 9706.240); ——心脏除颤ME设备(见GB 9706.8)。
【标准号】YY 9706.210-2021
【中文标准名称】医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
【英文标准名称】Medical electrical equipment—Part 2-10:Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
【中国标准分类号】C42
【国际标准分类号】11.040.60
【发布日期】2021/3/9
【实施日期】2023/5/1